Introduction to the Vaccine Discovery Process

鉴于全球COVID-19新冠病毒的情况,很多企业开始寻找保护其员工免受感染的方法。在某些公司,可以让员工在家工作,来保护自己和他人。然而,对于制造工厂的工人来说,这通常无法实现。因此,必须采取预防措施,在工作场所对其进行保护,确保生产和质量检测的继续。在化工行业,为了避免瓶颈和交货问题,这点尤其重要。

全球都在寻找对抗SARS-CoV-2,即导致冠状病毒的病原体的疫苗。截止到几年之前,疫苗的开发还需要15到20年的时间才能获得审批。而如今,新技术使得疫苗开发速度提高。但疫苗的开发是如何真正进行的呢?

第一步:病毒分析

为了开发对抗病毒的疫苗,首先必须对病毒进行分析。要回答的最重要问题是,哪些会导致免疫反应。

第二步:疫苗设计

第二步是疫苗设计—需要定义疫苗真正包含的内容。

第三部:动物试验

下一步是执行动物试验。需要进行若干试验来找出疫苗是否有效,以及是否具有良好的耐受性。

第四步:志愿者试验

为了了解安全性与功效,要在志愿者身上进行疫苗试验。此部分包括三个阶段。第一阶段,要对10到30个志愿者进行试验,以判断疫苗是否具有耐受性。第二阶段是对50到500个志愿者进行试验,以验证剂量、免疫反应和耐受性。第三阶段,要对1000个以上的志愿者进行试验,发现疫苗防护效果的可靠性如何。

第五步:大规模生产

在志愿者试验的同时,开始进行疫苗的大规模生产。

第六步:审批

成功完成试验阶段之后,疫苗仍需改善。欧洲药品管理局(EMA)负责欧洲的批准,美国食品和药物管理局(FDA)负责美国的批准。

第七步:疫苗推广

在全球病毒流行期间,疫苗应尽快被人们所了解并上市。全球疫苗推广活动支持疫苗的宣传和配送。

关于此主题的更多信息:

VFA (https://www.vfa.de/de/englische-inhalte/vaccines-to-protect-against-covid-19)