How to Avoid Errors in Packaging and Labeling During Pharma Product Launches

制药行业成功发布一款产品需要若干年时间。尽管研发起到最重要作用,但是从一开始还需要考虑包装与标签因素。因包装或标签不正确造成的错误不仅代价巨大,而且需要大量的纠正时间。

一般来说,包装具有三种主要功能:安全、物流与营销。当实际包装出现错误时,通常会对生命构成威胁。在此阶段防止错误发生对于防止药物开发过程中出错至关重要。经常出现的错误包括:设备故障、部件失灵以及油墨透过包装流到产品上等。

还应当避免标签错误。任何行业任何时候都会出现这种错误,例如:文字拼写错误、产品名称错误、翻译错误以及字体错误等。另外一种可能出现的问题是:商标与通用名称之间的尺寸关系不符合监管部门的要求。另一种常见的标签错误是遗漏国家特定信息,例如:必要警告等。有时造成这些错误的责任方并非制药企业。当涉及到插图与纸箱印刷时,供应商会成为发布过程的一个环节。为了确保标签无误,供应商必须能够按照设计要求印刷插图。

与包装和标签相关的问题是:如何避免或者至少减少常见包装与标签错误?

沟通是关键。

确保所有关键的利益相关者都参与到产品规划过程中。为了避免出现包装错误,需要为设计出适合的包装留出足够的时间。产品相同但尺寸不同,这是制药过程面临的主要难题之一。以泡罩包装为例,可容纳 10 到 20 个药片。当数量较多时,需要使用其他不同的包装。因此当产品发生改动时,应始终及时沟通,以确保及早采取措施,避免因为时过晚造成损失巨大的错误。

从错误中汲取教训。

从错误中汲取教训是确保不再犯错的关键。了解出错的原因有助于发现未来项目可能存在的风险。因此,评估项目执行情况是您应当始终实施的必要步骤。

更多参考资料:

http://www.pharmaqualityexchange.com/en/documents/document/understanding-medical-device-labeling-regulations-in-the-us-eu-and-china
http://www.pharmaqualityexchange.com/en/documents/document/how-to-make-pharma-codes-readable
https://www.bioprocessonline.com/doc/how-to-successfully-manage-packaging-and-labeling-during-pharma-product-launches-0001