A Global View of Serialization Requirements

长期以来,对于制药业的所有层级而言——从全球供应商到合同制造商和分销商,假冒药品一直是个非常真实的威胁。为此,世界各国的政府机构都采取措施,加强打击假冒药品的力度,同时制定法律法规,让假冒药品难以进入供应链。

各国都根据自己国家的具体考量以及管理供应链的方式,来制定一套有关假冒药品的法律。该白皮书介绍了世界各国进行电子监管的各种不同要求,包括:

  • 合规性——说明电子监管要求随地区不同而变化的方式
  • 可追溯性——概述 Track & Trace 的基本要求
  • 数据管理——如何分析管理大量数据以及可用于解决这些问题的方案
  • 供应链——了解供应链管理与整个 Track & Trace 程序相关联的方式。

大多数政府已实行电子监管法,虽然法律已生效,但其他 Track & Trace 主题仍未确定,尤其是集成要求。保持了解最新信息非常重要。