制药公司和研究机构对于新冠病毒 Sars-CoV-2 的反应速度前所未有的快，超过以往处理任何新的病原体的速度。由于要求快速生产和分发新疫苗，因此，需要对产品进行有效的电子监管。确保已配置有效的 Track & Trace 方法且易于实施，这是防止造假和黑市活动的必要手段。 为了防止假冒疫苗进入市场，必须对用于生产的每个可销售单位进行身份验证。为了快速简便地加快疫苗生产，世界卫生组织 (WHO) 与 Gavi Vaccine Innovation Prioritization Strategy 共同发布了一份指南，其中详细规定了与 COVID-19 相关的治疗药品的包装可追溯性要求。 通过我们的新版电子指南了解如何达到不同包装格式的可追溯性要求。根据客户应用，市场上有三种方案可供选择，以满足疫苗可追溯性的要求： -       疫苗瓶包装在标准纸盒中 -       手动生产，疫苗瓶包装在盒中 -       单瓶电子监管——直接打印在包装上 立即下载最新的疫苗 Track & Tra...

能够对在生产线上移动的产品进行称重并提供一致的准确结果是质量控制过程的关键部分。一些法规对行业中的重量和测量值具有强制要求，而精度是必须满足的条件。本白皮书探讨动态称重所涉及到的技术与流程。 评估动态称重解决方案时，很有用的一点是，不要只了解所涉及的技术，而且要了解如何评估这些技术适配生产过程的方式。即，这些技术处理生产处理量、需要的称重结果标准差和产品中心距之间的相互作用的方式。这些因素相互关...

在线监测微生物的五大过程控制优势 制药行业监管机构确认实时监测微生物污染水平的必要性并提供相应支持。集成在线微生物检测功能对水质监测中的过程控制提供了显著优势。 《执行微生物检测的过程控制》指南介绍了与在线微生物检测相关的五个过程控制优势。该指南讨论如何使用快速微生物监测系统： 提供实时数据，全面了解微生物浓度变化情况 支持对污染立即做出反应 优化消毒频次 确定消毒有效性 提高生产效率，加快放...

确保大分子药物的产量、安全性和质量 生物制药下游加工（DSP）是指细胞完成生长和扩增后，从动物细胞或细菌等复杂的大块基质中分离、纯化和浓缩先前合成的原料药或其他产物。 它通常用于mAb或蛋白质工艺，以及寡核苷酸、多糖和疫苗的制造。 在完成最终产品的分离、纯化和浓缩之前，下游加工涉及许多步骤。 它可能还包括配制，让原料药转变为药品，以及资源管理、多种废液和生物危害的管理。 过程分析技术（PAT）和...

A Focus on Dust This advanced webinar takes a look at hazardous area weighing: 1st Module A focus on the risk of dust 2nd Module the advantages of intrinsically safe design 3rd Module new developments in hazardous weighing technology

Evaluating and Selecting an Appropriate Weighing System The webinar, 'Assuring Consistently Accurate Weighing Results,' deals with the cornerstones for evaluating and selecting an appropriate weighin...

Maintain Compliance While Operating Equipment in Hazardous Areas Weighing equipment and control terminals used in potentially explosive atmospheres must comply with extensive regulations, standards a...