Pharma Quality Exchange

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新闻

  • 2021年制药行业展望

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    2020年充满了不确定性、各种限制,变化迅速。 为了寻找新冠疫苗,制药行业忙得不可开交。 即使现在已经研制出了疫苗,2021年制药企业会面临进一步的 挑战:全球制药公司和各国/地区必须共同努力,为有史以来规模最大、全球同时进行的卫生倡议做好准备。 新冠疫苗的接种活动正在全球范围内进行,但疫苗供应依然短缺。 疫苗接种活动背后需要开展大量后勤工作,各国政府需要制定交付计划,计算需要多少剂疫苗,以及如何分配。 还需要作出其他决定:我们将接种哪种疫苗? - 尤其是有多种疫苗可供选择的情况。 民众何时何地可以接种? 需要采取哪些宣传教育措施来提供疫苗接种的有关信息从而消除民众的担心? 新冠疫苗的推广速度比计划的要慢——根据专家预计,还要等待很长时间,才能让每个人都接种疫苗。 在很多国家/地区,医生、护士或实验室技术人员、养老院的居民和工作人员等卫生保健人员是首批疫苗接种者,其次是各类一线人员。 新冠疫情是否会挽救大型制药公司的声誉? 2019年分享最多的一个头条新闻是“美国制药行业形象大跌”。 ...
  • 我们获奖了!

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    很高兴与大家分享一个消息,Pharma Quality Exchange最近荣获“先进制药新闻平台(GHP)-德国”的“卫生保健与制药奖”(Healthcare & Pharmaceutical Award)。 医疗保健与制药奖由Global Health & Pharma(GHP)每年举办一次,GHP是一个全球信息共享平台和多学科会员社区,专注于制药和医疗保健行业。 在此,感谢大家在社交媒体上...
  • 产品评估和测试服务协助寻找恰当的产品检测解决方案

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    什么类型的产品检测解决方案最适合我的企业? 每个生产企业在投资产品检测设备之前都应该问这个问题。在新冠病毒流行造成不确定的当下,每次购买都需要仔细衡量。产品评估和测试服务会增加生产企业的信心,确保他们为自己的企业选择正确的产品检测技术,同时提供支持信息,以帮助确保资本支出获得批准。 产品评估和测试服务如何工作? 通过产品评估和测试服务,生产企业可以首先使用自己的产品和测试样品测试产品检测解决方案...
  • 疫苗发现过程介绍

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    鉴于全球COVID-19新冠病毒的情况,很多企业开始寻找保护其员工免受感染的方法。在某些公司,可以让员工在家工作,来保护自己和他人。然而,对于制造工厂的工人来说,这通常无法实现。因此,必须采取预防措施,在工作场所对其进行保护,确保生产和质量检测的继续。在化工行业,为了避免瓶颈和交货问题,这点尤其重要。 全球都在寻找对抗SARS-CoV-2,即导致冠状病毒的病原体的疫苗。截止到几年之前,疫苗的开发...

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  • 满足疫苗生产的可追溯性要求

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    制药公司和研究机构对于新冠病毒 Sars-CoV-2 的反应速度前所未有的快,超过以往处理任何新的病原体的速度。由于要求快速生产和分发新疫苗,因此,需要对产品进行有效的电子监管。确保已配置有效的 Track & Trace 方法且易于实施,这是防止造假和黑市活动的必要手段。 为了防止假冒疫苗进入市场,必须对用于生产的每个可销售单位进行身份验证。为了快速简便地加快疫苗生产,世界卫生组织 (WHO) 与 Gavi Vaccine Innovation Prioritization Strategy 共同发布了一份指南,其中详细规定了与 COVID-19 相关的治疗药品的包装可追溯性要求。 通过我们的新版电子指南了解如何达到不同包装格式的可追溯性要求。根据客户应用,市场上有三种方案可供选择,以满足疫苗可追溯性的要求: -       疫苗瓶包装在标准纸盒中 -       手动生产,疫苗瓶包装在盒中 -       单瓶电子监管——直接打印在包装上 立即下载最新的疫苗 Track & Tra...
  • 动态精确称重: 挑战和创新

    White Paper
    能够对在生产线上移动的产品进行称重并提供一致的准确结果是质量控制过程的关键部分。一些法规对行业中的重量和测量值具有强制要求,而精度是必须满足的条件。本白皮书探讨动态称重所涉及到的技术与流程。 评估动态称重解决方案时,很有用的一点是,不要只了解所涉及的技术,而且要了解如何评估这些技术适配生产过程的方式。即,这些技术处理生产处理量、需要的称重结果标准差和产品中心距之间的相互作用的方式。这些因素相互关...
  • 实时监测水中微生物水平

    White Paper
    在线监测微生物的五大过程控制优势 制药行业监管机构确认实时监测微生物污染水平的必要性并提供相应支持。集成在线微生物检测功能对水质监测中的过程控制提供了显著优势。 《执行微生物检测的过程控制》指南介绍了与在线微生物检测相关的五个过程控制优势。该指南讨论如何使用快速微生物监测系统: 提供实时数据,全面了解微生物浓度变化情况 支持对污染立即做出反应 优化消毒频次 确定消毒有效性 提高生产效率,加快放...
  • 生物制药下游加工

    Guide
    确保大分子药物的产量、安全性和质量 生物制药下游加工(DSP)是指细胞完成生长和扩增后,从动物细胞或细菌等复杂的大块基质中分离、纯化和浓缩先前合成的原料药或其他产物。 它通常用于mAb或蛋白质工艺,以及寡核苷酸、多糖和疫苗的制造。 在完成最终产品的分离、纯化和浓缩之前,下游加工涉及许多步骤。 它可能还包括配制,让原料药转变为药品,以及资源管理、多种废液和生物危害的管理。 过程分析技术(PAT)和...

视频

  • 药典中关于药水的规定

    Webinar
    制药用水的药典法规 实时控制制药用水的污染风险 在这个时长一小时的网上技术交流讲座中,一位全球药典水质规定方面的专家与制药公司分享了关于药典法规的最新更新及其应用方面的知识。 该网上技术交流讲座的目标是为您提供药典中有关制药用水质量的最新要求和规范,帮助您满足合规要求。1小时的讲座中涵盖与以下各项相关的关键主题: 总有机碳 电导率 微生物浓度在线测量
  • 为保证化妆品的质量而进行的视觉检查

    Webinar
    用于化妆品质量保证的视觉检测 通过验证每个包装上的重要产品信息来保护您的品牌 这个简短的网上技术交流讲座将引导您了解视觉检测的各种应用,帮助选择适合您的包装检测需求的恰当解决方案。无论检测难易程度如何,工业化机器视觉几乎可以执行任何检测要求。 本次直播解释了针对以下内容进行检测的秘密: 产品码,如1D和2D条形码或字母数字文本 标签质量和外观 扁平或定向包装 圆形包装 观看本免费网上技术交流...
  • 制药生产线自动化

    Webinar
    本网上技术交流讲座的目标受众为从事制药和高价值化学品开发的化学家和工程师。本讲座简要讲述了如何通过在实验室工作流程内引入自动化解决方案,来提高生产效率,从实验中获取更多信息。 您是否希望能够提高生产效率,从每个实验获取更多信息,或者引入自动化解决方案来支持远程工作? 2019年,一家生物制药公司的工艺研究团队将重点放在增加自动化的使用上,以推进其产品线的开发。在公司内实施新技术会带来影响日常活动...
  • Good Pipetting Practice – 获得精确数据的方式

    Webinar
    移液器在实验室内无处不在,对各类液体处理过程起到关键作用。 精准移液对于获得高质量、可重现结果至关重要,只有严格遵循良好的移液规范才能实现。 移液器是实验室中必不可少的设备,全天频繁用于各种液体处理操作。 由于实验结果的质量取决于移液器的可靠性能,因此正确保养移液器以及遵循良好的移液规范至关重要。 现在来问自己几个问题:您是否知道您的操作会对移液器的性能产生很大影响? 您是否确定您的移液器可移取...

活动

  • On-Demand Webinar: Advanced - Weighing in Hazardous Areas

    Webinar
    A Focus on Dust This advanced webinar takes a look at hazardous area weighing: 1st Module A focus on the risk of dust 2nd Module the advantages of intrinsically safe design 3rd Module new developments in hazardous weighing technology
  • On-Demand Webinar: Accurate Weighing in the Pharmaceutical and Chemical Industries

    Evaluating and Selecting an Appropriate Weighing System The webinar, 'Assuring Consistently Accurate Weighing Results,' deals with the cornerstones for evaluating and selecting an appropriate weighin...
  • On-Demand Webinar: Hazardous Area Standards and Regulations

    Webinar
    Maintain Compliance While Operating Equipment in Hazardous Areas Weighing equipment and control terminals used in potentially explosive atmospheres must comply with extensive regulations, standards a...