Pharma Quality Exchange

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新闻

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    产品评估和测试服务协助寻找恰当的产品检测解决方案

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    什么类型的产品检测解决方案最适合我的企业? 每个生产企业在投资产品检测设备之前都应该问这个问题。在新冠病毒流行造成不确定的当下,每次购买都需要仔细衡量。产品评估和测试服务会增加生产企业的信心,确保他们为自己的企业选择正确的产品检测技术,同时提供支持信息,以帮助确保资本支出获得批准。 产品评估和测试服务如何工作? 通过产品评估和测试服务,生产企业可以首先使用自己的产品和测试样品测试产品检测解决方案,然后再决定具体的检测系统。通过复制温度和生产线速度等生产环境,生产企业可以在金属检测、X射线检测系统以及自动检重秤等产品检测设备上查看实时的产品演示。所执行测试的结果汇总在产品测试报告中——详细列出可达到的检测准确度、性能和污染物检测灵敏度结果。另外,该报告中还包含详细的误剔除率和检测概率数据,指出受污染产品通过系统时的检测一致性。 产品评估测试通常在所谓的测试中心进行,通过必要的设备在尽可能最真实的条件下为食品生产企业执行测试。生产企业可以直接在现场观察测试,也可以通过视频会议远程参加测试。...
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    疫苗发现过程介绍

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    鉴于全球COVID-19新冠病毒的情况,很多企业开始寻找保护其员工免受感染的方法。在某些公司,可以让员工在家工作,来保护自己和他人。然而,对于制造工厂的工人来说,这通常无法实现。因此,必须采取预防措施,在工作场所对其进行保护,确保生产和质量检测的继续。在化工行业,为了避免瓶颈和交货问题,这点尤其重要。 全球都在寻找对抗SARS-CoV-2,即导致冠状病毒的病原体的疫苗。截止到几年之前,疫苗的开发...
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    降低生产设施内的新冠病毒风险

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    鉴于全球COVID-19新冠病毒的情况,很多企业开始寻找保护其员工免受感染的方法。在某些公司,可以让员工在家工作,来保护自己和他人。然而,对于制造工厂的工人来说,这通常无法实现。因此,必须采取预防措施,在工作场所对其进行保护,确保生产和质量检测的继续。在化工行业,为了避免瓶颈和交货问题,这点尤其重要。 我们收集了一些关于雇主企业如何保护制造厂内工人的建议: 增加清洁与消毒 众所周知,新冠病毒是通...
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    如何应对产品召回

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    需要考虑的因素 对于一家生产企业来说,当消费者与主要零售商对于畅销的食品中出现玻璃碎片而进行投诉时,无疑是一件可怕的事情。尤其当越来越确定问题包装全部来自于同一个批次时,事态会更加严重,因为这意味着或者启动产品召回行动,或者零售商发起代价更大的紧急产品撤回 (EPW)。那么应对这种情况的最佳方法是什么呢? 1. 主动 当需要召回产品时,如果您主动召回,而不是由零售商发起 EPW,无疑对消费者和您...

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    X射线检查对医药产品的影响

    White Paper
    X射线检测对药品的影响 本白皮书名为《X射线检测对药品的影响》,针对生产企业的一个主要关注点提供了答案:使用X射线进行检测是否会影响药品的质量和效力? “辐射”一词常被误解,因此,一些制药企业对于使用X射线进行检测持保留态度并不让人惊讶。但是,如果遵循正确的流程维护例程,使用X射线检测就像操作任何其他设备一样安全。 本白皮书解释了辐射的本质以及关于在制药行业使用X射线时,用户需要了解哪些内容。 涵盖的主题包括: 什么是X射线? 存在哪些辐射源? 生产企业为什么使用X射线进行产品检测? X射线是否会影响药品的质量和疗效? X射线对药品的影响的相关科学研究 为了确保品牌声誉、保护消费者利益并实现合规要求,制药企业面临着众多的挑战。 金属、玻璃、矿石、高密度塑料和橡胶,这些只是通过X射线检测发现的物理污染物的一部分。X射线检测解决方案能够在一次检测中执行其他在线质量检查,比如验证密封完整性、发现缺失或损坏的产品以及监控灌装水平来确保产品质量。
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    在线微生物监测

    Case Study
    在线微生物监测 在线微生物监测为制药公司提供了管理其水系统的最新可能性。通过实时微生物浓度测量,质量经理能够获取关于事件或偏差的即时反馈和透明度,从而更好地做出决策和根本原因分析。 该案例研究讲述了一家生物技术公司如何将在线水生物分析仪与其平板计数进行并行集成,在其制药用水系统中用作过程控制工具。该客户为这些分析仪确定了基础测量值,可以看到其水系统开始状态稳定且处于控制之中,然后测量值开始出现波...
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    TOC监测和FDA合规性

    Case Study
    TOC监测和FDA合规性 英国化妆品公司案例研究 通过使用在线分析仪进行快速、真正连续的总有机碳测量,可以实现实时水放行,即使很小的波动也能确保快速检测,从而一直保证对水质要求的合规性。阅读案例研究,了解作为一项重要工厂扩建项目,这家英国公司是如何安装TOC分析仪来监测TOC含量的。 对于一家英国私有化妆品公司来说,为了符合美国食品药品管理规定,必须进行总有机碳(TOC)监测。了解在线分析仪如何...
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    为什么服务项目很重要?

    Brochure
    为什么服务计划很重要? 生产时间损失的成本很大程度上取决于您的生产过程,这个成本可能会非常高昂,从几千美元到几万美元甚至更多。在现代制造环境中,一般要不惜一切代价避免由于设备故障导致的长时间生产停止,因为这可能会造成有损于品牌的召回。 因此,一个良好的服务计划是避免非计划停机时间的最佳可用选项。常规预防性服务会识别潜在可靠性问题,避免其导致停机,另外还会最大限度提高新系统在整个使用寿命期间的性能...

视频

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    药典中关于药水的规定

    Webinar
    制药用水的药典法规 实时控制制药用水的污染风险 在这个时长一小时的网上技术交流讲座中,一位全球药典水质规定方面的专家与制药公司分享了关于药典法规的最新更新及其应用方面的知识。 该网上技术交流讲座的目标是为您提供药典中有关制药用水质量的最新要求和规范,帮助您满足合规要求。1小时的讲座中涵盖与以下各项相关的关键主题: 总有机碳 电导率 微生物浓度在线测量
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    为保证化妆品的质量而进行的视觉检查

    Webinar
    用于化妆品质量保证的视觉检测 通过验证每个包装上的重要产品信息来保护您的品牌 这个简短的网上技术交流讲座将引导您了解视觉检测的各种应用,帮助选择适合您的包装检测需求的恰当解决方案。无论检测难易程度如何,工业化机器视觉几乎可以执行任何检测要求。 本次直播解释了针对以下内容进行检测的秘密: 产品码,如1D和2D条形码或字母数字文本 标签质量和外观 扁平或定向包装 圆形包装 观看本免费网上技术交流...
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    制药生产线自动化

    Webinar
    本网上技术交流讲座的目标受众为从事制药和高价值化学品开发的化学家和工程师。本讲座简要讲述了如何通过在实验室工作流程内引入自动化解决方案,来提高生产效率,从实验中获取更多信息。 您是否希望能够提高生产效率,从每个实验获取更多信息,或者引入自动化解决方案来支持远程工作? 2019年,一家生物制药公司的工艺研究团队将重点放在增加自动化的使用上,以推进其产品线的开发。在公司内实施新技术会带来影响日常活动...
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    Good Pipetting Practice – 获得精确数据的方式

    Webinar
    移液器在实验室内无处不在,对各类液体处理过程起到关键作用。 精准移液对于获得高质量、可重现结果至关重要,只有严格遵循良好的移液规范才能实现。 移液器是实验室中必不可少的设备,全天频繁用于各种液体处理操作。 由于实验结果的质量取决于移液器的可靠性能,因此正确保养移液器以及遵循良好的移液规范至关重要。 现在来问自己几个问题:您是否知道您的操作会对移液器的性能产生很大影响? 您是否确定您的移液器可移取...

活动

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    On-Demand Webinar: Advanced - Weighing in Hazardous Areas

    Webinar
    A Focus on Dust This advanced webinar takes a look at hazardous area weighing: 1st Module A focus on the risk of dust 2nd Module the advantages of intrinsically safe design 3rd Module new developments in hazardous weighing technology
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    On-Demand Webinar: Accurate Weighing in the Pharmaceutical and Chemical Industries

    Evaluating and Selecting an Appropriate Weighing System The webinar, 'Assuring Consistently Accurate Weighing Results,' deals with the cornerstones for evaluating and selecting an appropriate weighin...
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    On-Demand Webinar: Hazardous Area Standards and Regulations

    Webinar
    Maintain Compliance While Operating Equipment in Hazardous Areas Weighing equipment and control terminals used in potentially explosive atmospheres must comply with extensive regulations, standards a...