Pharma Quality Exchange

查看与制药行业相关的新闻、活动、资源和视频!

新闻

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    2021年制药行业展望

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    2020年充满了不确定性、各种限制,变化迅速。 为了寻找新冠疫苗,制药行业忙得不可开交。 即使现在已经研制出了疫苗,2021年制药企业会面临进一步的 挑战:全球制药公司和各国/地区必须共同努力,为有史以来规模最大、全球同时进行的卫生倡议做好准备。 新冠疫苗的接种活动正在全球范围内进行,但疫苗供应依然短缺。 疫苗接种活动背后需要开展大量后勤工作,各国政府需要制定交付计划,计算需要多少剂疫苗,以及如何分配。 还需要作出其他决定:我们将接种哪种疫苗? - 尤其是有多种疫苗可供选择的情况。 民众何时何地可以接种? 需要采取哪些宣传教育措施来提供疫苗接种的有关信息从而消除民众的担心? 新冠疫苗的推广速度比计划的要慢——根据专家预计,还要等待很长时间,才能让每个人都接种疫苗。 在很多国家/地区,医生、护士或实验室技术人员、养老院的居民和工作人员等卫生保健人员是首批疫苗接种者,其次是各类一线人员。 新冠疫情是否会挽救大型制药公司的声誉? 2019年分享最多的一个头条新闻是“美国制药行业形象大跌”。 ...
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    我们获奖了!

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    很高兴与大家分享一个消息,Pharma Quality Exchange最近荣获“先进制药新闻平台(GHP)-德国”的“卫生保健与制药奖”(Healthcare & Pharmaceutical Award)。 医疗保健与制药奖由Global Health & Pharma(GHP)每年举办一次,GHP是一个全球信息共享平台和多学科会员社区,专注于制药和医疗保健行业。 在此,感谢大家在社交媒体上...
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    产品评估和测试服务协助寻找恰当的产品检测解决方案

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    什么类型的产品检测解决方案最适合我的企业? 每个生产企业在投资产品检测设备之前都应该问这个问题。在新冠病毒流行造成不确定的当下,每次购买都需要仔细衡量。产品评估和测试服务会增加生产企业的信心,确保他们为自己的企业选择正确的产品检测技术,同时提供支持信息,以帮助确保资本支出获得批准。 产品评估和测试服务如何工作? 通过产品评估和测试服务,生产企业可以首先使用自己的产品和测试样品测试产品检测解决方案...
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    疫苗发现过程介绍

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    鉴于全球COVID-19新冠病毒的情况,很多企业开始寻找保护其员工免受感染的方法。在某些公司,可以让员工在家工作,来保护自己和他人。然而,对于制造工厂的工人来说,这通常无法实现。因此,必须采取预防措施,在工作场所对其进行保护,确保生产和质量检测的继续。在化工行业,为了避免瓶颈和交货问题,这点尤其重要。 全球都在寻找对抗SARS-CoV-2,即导致冠状病毒的病原体的疫苗。截止到几年之前,疫苗的开发...

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    生物制药下游加工

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    确保大分子药物的产量、安全性和质量 生物制药下游加工(DSP)是指细胞完成生长和扩增后,从动物细胞或细菌等复杂的大块基质中分离、纯化和浓缩先前合成的原料药或其他产物。 它通常用于mAb或蛋白质工艺,以及寡核苷酸、多糖和疫苗的制造。 在完成最终产品的分离、纯化和浓缩之前,下游加工涉及许多步骤。 它可能还包括配制,让原料药转变为药品,以及资源管理、多种废液和生物危害的管理。 过程分析技术(PAT)和制造科学与技术(MSAT)团队专注于过程优化、放大生产与故障排除,改变实验室、中试和制造规模的日常DSP活动。 根据产品以及合成方法的性质,DSP通常会结合下列步骤: 收获与过滤 从块状碎片中分离出产品,同时优化保质保量。 初步捕获 捕获所需产物,尽量少保留杂质和副产物。 缓冲液交换与上浓缩 包括超滤(UF)和重滤(DF),超滤是浓缩稀释的产品流,根据膜孔大小或截留分子量分离溶液中的分子,重滤是将现有缓冲液中的产物交换到新的缓冲液中,用于后续工艺或最终的配方缓冲液。 提纯 去除残余杂质,同时将...
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    微量天平称重的技巧与诀窍

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    准确实现微量称量的十步骤指南 在任何分析过程中,在安全工作的同时,一次性正确完成至关重要,尤其是在使用数量有限的宝贵样品时。 这些过程的关键部分是精确称量少量化合物的重量,这需要精确的微量天平和精湛的技术。 一致、安全的称量过程对任何实验来说都至关重要。 为您的应用选择合适的天平、在实验室中选择正确的位置并采用正确的操作规程,这些是取得成功的关键。 谨慎选择融合了安全操作和高效过程安全性的微量...
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    制药行业的OEE及产品检测设备

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    注重设备整体有效性有助于提高过程效率 对于希望寻找途径改善自身生产过程的生产企业来说,计算设备整体有效性是一个重要的工具。 通过计算OEE,生产企业可以发现需要改进的领域或瓶颈。 特别是在制药行业,为确保消费者安全出台了各项法规,要最大限度地提高OEE面临着独特的挑战。 药品安全显然是制药商的首要任务,但生产也必须满足更多产品、更快交付方面不断增长的需求。 生产企业要努力在不走捷径、在确保产品安...
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    生物反应器中的溶解CO₂测量

    Guide
    了解溶解CO₂测量的理论 CO2是生物加工应用中的一项重要代谢指标。 它会影响细胞外和细胞内的pH值,可以直接和间接地影响糖基化模型以及分子稳定性。 这本手册共60页,您可以从中了解为什么要测量CO₂,以及测量CO₂会如何让您更好地理解过程、控制和优化关键代谢指标。

视频

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    药典中关于药水的规定

    Webinar
    制药用水的药典法规 实时控制制药用水的污染风险 在这个时长一小时的网上技术交流讲座中,一位全球药典水质规定方面的专家与制药公司分享了关于药典法规的最新更新及其应用方面的知识。 该网上技术交流讲座的目标是为您提供药典中有关制药用水质量的最新要求和规范,帮助您满足合规要求。1小时的讲座中涵盖与以下各项相关的关键主题: 总有机碳 电导率 微生物浓度在线测量
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    为保证化妆品的质量而进行的视觉检查

    Webinar
    用于化妆品质量保证的视觉检测 通过验证每个包装上的重要产品信息来保护您的品牌 这个简短的网上技术交流讲座将引导您了解视觉检测的各种应用,帮助选择适合您的包装检测需求的恰当解决方案。无论检测难易程度如何,工业化机器视觉几乎可以执行任何检测要求。 本次直播解释了针对以下内容进行检测的秘密: 产品码,如1D和2D条形码或字母数字文本 标签质量和外观 扁平或定向包装 圆形包装 观看本免费网上技术交流...
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    制药生产线自动化

    Webinar
    本网上技术交流讲座的目标受众为从事制药和高价值化学品开发的化学家和工程师。本讲座简要讲述了如何通过在实验室工作流程内引入自动化解决方案,来提高生产效率,从实验中获取更多信息。 您是否希望能够提高生产效率,从每个实验获取更多信息,或者引入自动化解决方案来支持远程工作? 2019年,一家生物制药公司的工艺研究团队将重点放在增加自动化的使用上,以推进其产品线的开发。在公司内实施新技术会带来影响日常活动...
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    Good Pipetting Practice – 获得精确数据的方式

    Webinar
    移液器在实验室内无处不在,对各类液体处理过程起到关键作用。 精准移液对于获得高质量、可重现结果至关重要,只有严格遵循良好的移液规范才能实现。 移液器是实验室中必不可少的设备,全天频繁用于各种液体处理操作。 由于实验结果的质量取决于移液器的可靠性能,因此正确保养移液器以及遵循良好的移液规范至关重要。 现在来问自己几个问题:您是否知道您的操作会对移液器的性能产生很大影响? 您是否确定您的移液器可移取...

活动

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    On-Demand Webinar: Advanced - Weighing in Hazardous Areas

    Webinar
    A Focus on Dust This advanced webinar takes a look at hazardous area weighing: 1st Module A focus on the risk of dust 2nd Module the advantages of intrinsically safe design 3rd Module new developments in hazardous weighing technology
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    On-Demand Webinar: Accurate Weighing in the Pharmaceutical and Chemical Industries

    Evaluating and Selecting an Appropriate Weighing System The webinar, 'Assuring Consistently Accurate Weighing Results,' deals with the cornerstones for evaluating and selecting an appropriate weighin...
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    On-Demand Webinar: Hazardous Area Standards and Regulations

    Webinar
    Maintain Compliance While Operating Equipment in Hazardous Areas Weighing equipment and control terminals used in potentially explosive atmospheres must comply with extensive regulations, standards a...