需要考虑的因素 对于一家生产企业来说，当消费者与主要零售商对于畅销的食品中出现玻璃碎片而进行投诉时，无疑是一件可怕的事情。尤其当越来越确定问题包装全部来自于同一个批次时，事态会更加严重，因为这意味着或者启动产品召回行动，或者零售商发起代价更大的紧急产品撤回 (EPW)。那么应对这种情况的最佳方法是什么呢？ 1. 主动 当需要召回产品时，如果您主动召回，而不是由零售商发起 EPW，无疑对消费者和您的品牌都最为有利。当接到投诉之后，立即召回问题批次，而不是等待来自于零售商或媒体的压力，这有助于向您的利益相关者表明您首先在乎的是消费者安全，可帮助保持他们对您品牌的信任感。 2. 通知监管部门 当接到消费者关于污染的投诉之后，务必首先将此问题通知监管部门。比如在英国，生产商在法律上有义务将任何质量或安全问题告知食品标准局 (FSA)，以便于他们向您建议最佳的行动举措。这有可能导致产品召回，从而使监管部门上门检查您的安全流程。通过通知监管部门，可以表明您在食品安全和质量方面是尽职和主动的。 3....

The pharmaceutical industry is not popular anymore, at least in American's eyes. This was the result of a recent poll by the American analytics and advisory company Gallup. With a negative rating of ...

Compliance Deadline for Nosology Products Comes Closer Pharmaceutical manufacturers selling their products in Russia had been aware of the recently announced serialization and aggregation regulations...

Agency Faces Challenges After Resignation of Former Commissioner Gottlieb Two months have passed since Scott Gottlieb resigned as commissioner of US Food and Drug Administration (FDA). While his succ...

移液器在实验室内无处不在，对各类液体处理过程起到关键作用。 精准移液对于获得高质量、可重现结果至关重要，只有严格遵循良好的移液规范才能实现。 移液器是实验室中必不可少的设备，全天频繁用于各种液体处理操作。 由于实验结果的质量取决于移液器的可靠性能，因此正确保养移液器以及遵循良好的移液规范至关重要。 现在来问自己几个问题：您是否知道您的操作会对移液器的性能产生很大影响？ 您是否确定您的移液器可移取正确的量？ 以及您是如何检查的？ 本次在线研讨会将通过介绍良好移液操作规范这种综合、系统的方法，教您如何最大限度提高移液准确性与重复性，从而提高数据的质量。 参加该在线研讨会，深入了解移液方面的知识，内容包括： 评估与选择移液器 分析与优化工作流程 移液器与吸头类型及其应用 减少移液误差的良好移液操作方法 移液人体工程学与重复性劳损 (RSI) 移液器校准与日常操作 预防性维护 选择服务供应商 以及更多内容 时间长度：45 分钟 语言：简体中文

在线研讨会可帮助实验室保持合规以及提供高质量结果 辅以持续日常测试的实验室仪器校准与认证对于确保准确结果与合规性至关重要。 了解这些因素之间的关系，对于确保高质量结果以及做好审计准备至关重要。 校准对任何学科领域的实验室都有关联。 无论仪器测量多么精确，如果无法保证读数准确，或者用户无法意识到测量不确定度，那么是毫无用处的。 美国 FDA 21 CFR Part 211“关于成品药物的现行药品生...

准确管理制药用水的生物负载要求有能力对污染事件立即做出反应。 根据 FDA 和 EMA 的建议，药品生产企业在工艺中添加了在线生物负载检测方法来实现最高级别的准确性和可靠性，并更好地了解水系统的动态。 水中微生物浓度实时在线分析 (OWBA) 的优点包括：有可能通过减少对回路的清洁节约能源、减少人工成本以及提高产品质量与加强对过程的了解。 观看由 American Pharmaceutical ...

发酵与细胞培养过程中积聚二氧化碳可成为一种严重问题，会对重组蛋白与单克隆抗体 (mAb) 的生产效率与产品质量产生影响。 在本次在线研讨会期间，将从技术角度解读下列主题： 在线测量二氧化碳以及监测其积聚 二氧化碳分压 (pCO2) 的升高有可能改变蛋白质糖基化，以及影响到 mAb 的纯度 pCO2 对介质与细胞内渗透压产生影响 离线与在线测量 pCO2 对比 在发酵期间监控二氧化碳