A Global View of Serialization Requirements

Les médicaments contrefaits représentent depuis longtemps une menace bien réelle pour l'industrie pharmaceutique à tous les niveaux : des fournisseurs mondiaux jusqu'aux fabricants et distributeurs sous contrat. En réaction, les agences gouvernementales internationales ont pris des mesures pour renforcer la protection contre la contrefaçon, en adoptant une législation visant à rendre plus difficile la pénétration des médicaments contrefaits dans la chaîne d'approvisionnement. 

Chaque pays dispose de ses propres lois, basées sur les préoccupations spécifiques concernant la contrefaçon dans le pays et sur la façon dont chaque pays gère ses chaînes d'approvisionnement. Ce livre blanc décrit les différentes exigences en matière de sérialisation dans le monde, notamment :

  • Conformité : expliquer comment les exigences de sérialisation peuvent différer selon les régions
  • Traçabilité : décrire les exigences de base pour Track & Trace
  • Gestion des données : examiner les défis liés à la gestion de grands jeux de données et les approches permettant d'y faire face
  • Chaîne d'approvisionnement : comprendre la manière dont la gestion de la chaîne d'approvisionnement s'inscrit dans le processus global de Track & Trace.

La plupart des gouvernements ont déjà mis en œuvre des lois sur la sérialisation, qui sont même entrées en vigueur. Cependant, d'autres sujets de ce domaine restent en suspens, notamment les exigences en matière d'agrégation. Il est indispensable de se tenir au courant des dernières informations.