Enhancing Process Safety in the Pharma Industry

La seguridad es un asunto en el que intervienen muchas variables y con una gran cantidad aspectos que se deben tener en cuenta junto con los procesos, los productos, los equipos (tanto nuevos como ya implantados) y el personal que los maneja. Los fabricantes de productos farmacéuticos siempre se encuentran en medio de un conflicto: aumentar la productividad a la vez que se siguen procesos sin riesgos para elaborar productos seguros.

Debido a la creciente presión sobre los costes, los cambios y la diversificación de los mercados, en la actualidad, el negocio farmacéutico tradicional se está viendo sometido a importantes transformaciones de paradigma. Los fabricantes se encuentran bajo presión para mejorar continuamente su eficiencia y optimizar la eficacia global del equipo (OEE) de sus procesos de producción. En un mercado cada vez más competitivo, las controladoras de peso se han convertido en una herramienta indispensable para ayudar a los fabricantes de productos farmacéuticos a cumplir las normativas internacionales y a satisfacer las necesidades, en continuo cambio, de los clientes.

Una controladora de peso desarrolla la función de un inspector en la línea de producción y en la de envasado y asegura que los productos farmacéuticos se procesen de forma óptima. La integración de otras tecnologías en el sistema de control de peso, como sistemas ópticos y de marcado, la convierte en una solución de serialización completa, que respalda la conformidad con las normativas, incluido el estándar 21 CFR parte 11 de la FDA.

Dado que la subcontratación y la deslocalización en la producción farmacéutica siguen creciendo, los controles de calidad y la protección frente al fraude serán cada vez más complejos y exigentes. Se deben tomar medidas de seguridad fiables y trazables para evitar que los productos manipulados o de mala calidad se pongan en circulación en el mercado y pongan en peligro la seguridad de los pacientes.

En este artículo técnico, se describen las opciones de control de peso más importantes, así como las funciones que ayudan a los fabricantes farmacéuticos a lograr la máxima seguridad en los procesos, entre las que se incluyen:

  • Gestión de procesos en el pesaje dinámico
  • Opciones eficaces de manipulación de productos
  • Ventajas de las soluciones farmacéuticas integradas
  • Factores importantes para elegir un socio de soluciones